MSD pede autorização à Anvisa para uso emergencial de remédio contra Covid

O laboratório MSD pediu à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorização para uso emergencial do medicamento contra Covid-19 molnupiravir, que desenvolveu em conjunto com a Ridgeback Biotherapeutics, informou o órgão regulador em nota nesta sexta-feira.

“As primeiras 24 horas de análise serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar ao laboratório”, disse a Anvisa em nota.

“O prazo de avaliação para o uso emergencial e temporário de medicamento contra a Covid-19 é de até 30 dias.

A análise não considera o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela Agência dentro do processo”, acrescentou.

Na semana passada, a Anvisa se reuniu com representantes da MSD que disseram, na ocasião, que fariam em breve o pedido de uso emergencial.

Dados revisados do estudo clínico com o molnupiravir divulgados nesta sexta-feira mostraram que o medicamento reduz em 30% as mortes e hospitalizações causadas pela Covid-19.

Inicialmente, ao divulgar os dados preliminares do estudo, a farmacêutica disse que a redução de mortes e internações era de 50%.

O molnupiravir já obteve autorização da agência regulatória do Reino Unido, e a MSD fechou acordos para a venda do remédio a governos de diferentes países, como o dos Estados Unidos, que firmou a compra de mais de 3,1 milhões de unidades do tratamento dado por via oral.

Além do medicamento da MSD, a Pfizer também desenvolveu um antiviral administrado por via oral contra a Covid que, segundo estudo divulgado pela farmacêutica, reduziu em 89% o risco de hospitalização ou morte de adultos com risco de desenvolver doenças graves.