Italiana Dompe vai testar no Brasil tratamento para pacientes com casos graves de Covid-19
A empresa italiana de biotecnologia Dompe informou, nesta terça-feira, que recebeu autorização regulatória do Brasil para iniciar testes de tratamento em pacientes com casos graves de Covid-19 com um produto em desenvolvimento para transplantes de órgãos.
O ensaio clínico em humanos de Fase II visa avaliar a eficácia e segurança do Reparixin, da Dompe, em pacientes adultos hospitalizados com Covid-19 grave, e inscreverá 48 pacientes, disse a empresa em comunicado.
O estudo, que foi autorizado em maio pela agência de medicamentos da Itália, envolve pelo menos 10 locais nos Estados de São Paulo, Bahia, Minas Gerais e Santa Catarina, além do Distrito Federal, acrescentou a Dompe.
A empresa afirmou que planeja expandir o estudo na fase III para os Estados Unidos, com 111 pacientes.
A Dompe começou a testar o Reparixin em pacientes de terapia intensiva na Itália em maio, mas teve que suspender os testes devido à falta de pacientes em estado grave, disse um porta-voz de Dompe.
Ele acrescentou que os cinco italianos que receberam a droga se recuperaram totalmente.
O Brasil tem o segundo maior surto de Covid-19 do mundo, depois dos Estados Unidos.
O Reparixin inibe a ação da interleucina 8 (IL-8), uma das proteínas de sinalização inflamatória que se acredita estar associada à lesão pulmonar observada em pacientes com infecção por Sars-CoV2, disse a Dompe em um comunicado separado.
Consequentemente, esta ação é potencialmente útil no tratamento de pacientes com pneumonia por Covid-19, em que a resposta imune pode resultar em permeabilidade vascular que impede a troca gasosa e oxigenação, afirmou.
A Dompe fica sediada em Milão e tem mais de 800 funcionários em todo o mundo, com escritórios nos Estados Unidos.