Ibovespa Anvisa revoga recolhimento de medicamento contra hipertensão
Será publicado no Diário Oficial desta quarta-feira (13) a revogação por parte da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) da ordem de recolhimento de proibição de venda de medicamentos que contêm como princípio ativo a substância losartana, usado contra hipertensão.
A determinação para recolher o medicamento foi feita dia 23 de junho, segundo a Anvisa, devido a presença da impureza azido em concentração maior que a permitida para garantir segurança ao produto. O medicamento é um dos mais utilizados no Brasil para tratamento de pressão alta.
Após o órgão avaliar os novos dados fornecidos pela agência regulatória europeia, a Anvisa decidiu suspender o recolhimento preventivo, destacando que o medicamento é seguro e que não seria necessário a interrupção do tratamento por parte dos pacientes.
“As evidências demonstraram, a partir de novos testes realizados, que a impureza “azido” não possui a toxicidade inicialmente identificada. Assim, com os novos dados apresentados, os limites de segurança foram recalculados, indicando que os lotes do medicamento que foram recolhidos ou interditados não ultrapassam os limites de segurança”, afirmou a Anvisa.
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