Anvisa conclui inspeção em fábrica de insumos de vacina da AstraZeneca
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concluiu nesta sexta-feira a inspeção na fábrica chinesa Wuxi Biologics Co. Ltd., responsável pela fabricação dos insumos que serão usados na produção da vacina Astrazeneca/Oxford contra a Covid-19.
A visita faz parte dos requisitos para certificar a fábrica e autorizar a importação do material para fabricação da vacina no Brasil. De acordo com a Anvisa, um relatório deve ser divulgado no início de janeiro.
O processo de inspeção analisa questões como estruturas físicas das áreas de produção, o armazenamento e laboratórios de controle de qualidade, as questões de transporte e conservação, além de toda a documentação do Sistema de Garantia de Qualidade.
Um outro processo de inspeção, na fábrica da também chinesa Sinovac –responsável pela CoronaVac, que será produzida pelo Instituto Butantan–, foi concluído na semana passada.
A inspeção teria encontrado “inconformidades” com a legislação brasileira mas, de acordo com o governo de São Paulo, serão esclarecidas nos próximos dias.