Anvisa autoriza estudo clínico da vacina Covaxin no Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta quinta-feira a realização de estudo clínico no Brasil da vacina indiana contra Covid-19 Covaxin.
Em comunicado, a agência disse que o pedido de estudo da vacina produzida pelo laboratório Bharat Biothec International Limited foi apresentado pela empresa brasileira Precisa Farmacêutica.
O estudo de fase 3 a última antes da autorização para uso será realizado em 4.500 voluntários no Brasil e prevê a aplicação de duas doses, com 28 dias de intervalo.
No final de março, a Anvisa rejeitou um pedido de importação da Covaxin feito pelo Ministério da Saúde.